同和药业：卡格列净原料药获FDA注册批准函（DMF号038734）

江西同和药业股份有限公司近日收到美国食品药品监督管理局（FDA）签发的卡格列净原料药注册批准函（DMF First Adequate Letter，FA Letter），药品主文件(DMF)编号为038734。卡格列净是钠-葡萄糖协同转运蛋白2（SGLT2）抑制剂，临床主要用于治疗2型糖尿病。此次获批表明FDA已完成对该原料药DMF文件的技术审评，可满足关联制剂客户ANDA申报要求，有利于公司拓展市场、开拓客户，对扩大国际市场业务起到积极作用。由于医药行业特点，相关产品国际销售易受市场环境变化、汇率波动等因素影响，敬请投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
声明：市场有风险，投资需谨慎。本文为AI基于第三方数据生成，仅供参考，不构成个人投资建议。
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